从葛兰素史克新购入的黑色素瘤、肾癌和血液病学疗法补充了诺华肿瘤事业部现有的产品线。
记者：现在还不能多点执业吗?王改珍：现在好像没有很明确。有很多病人，医生是无能为力的。
一万个人生孩子都很顺利，为什么偏偏我就遇到这个问题了，就很难接受。记者：你现在利用互联网就不一样了，你可以同时面对很多用户?王改珍：我现在有了互联网的翅膀，好像300多、400多的情况都是有可能的，而且可能这种忙的强度和线下还是不一样的，我觉得将来的空间很大，因为这个就是一个刚需，我们还觉得医生太少了，总觉得来多少人都不够用，我们觉得这个就是刚需，它的前景是很好的，只不过走的过程是有一点难，得慢慢摸索，但是一定是老百姓需要的。长久以往，短期之内是看不出来什么效果，但是壮大到一定的程度，医生出来得越来越多，往后走的话，大家会了解，现在很多人对于网络医生的评价，尤其我们圈内的人，像您刚才说的自动降一格，或者是降半格，就觉得你不务正业。可能找一些年资比较深的医生聊一聊，一聊的话豁然开朗，说白了就是自己内心纠结的过程。记者：现在妇产科有多少人?王改珍：现在加起来是32个人。
我是去年11月份来的，过来之后到现在，觉得还是挺喜欢这里的，而且前景广阔，这里特别新，很有挑战，非常喜欢，在医院都是成型的，不需要去做很多新的东西，大的框已经是固定模式了，你就去适应它，他要求你写论文就写，要是你做文章，做课题，搞科研，你就去做，在这里就不一样，一切都是空白，你需要做什么，对面的客户给你的信息，现在线上咨询和在门诊过来看病的问题是完全不一样的，在线上的问题，刚开始觉得自己就是一个扫盲的，很多人就是医盲，对于医学知识太少了。王改珍：每天很多很多问题，我觉得多少医生都不够用，因为面对的群体太大了。加速和强制条件试验可以用于了解产品在短期偏离保存条件和极端情况下产品的稳定性情况，为有效期和保存条件的确定提供支持性数据。
（二）条件稳定性研究应根据研究目的和产品自身特性对研究条件进行摸索和优化。稳定性研究中还应考虑到包装容器和密封系统可能对样品具有潜在的不良影响，在研究设计过程中应关注此方面。4月15日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，CFDA组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》（以下简称指导原则），自发布之日起施行。根据产品剂型的特点，应考虑设定相关的考察项目，如注射用无菌粉末应考察其水分含量的变化情况。
研究用成品应来自不同批次原液。若产品要求避光、防湿或避免冻融等，建议在各类容器包装的标签中和说明书中注明。
稳定性研究中需充分考虑运输路线、交通工具、距离、时间、条件（温度、湿度、振动情况等）、产品包装情况（外包装、内包装等）、产品放置情况和监控器情况（温度监控器的数量、位置等）等。对于需要冷链运输的产品，应对产品脱离冷链的温度、次数、总时间等制定相应的要求。4．其他光照、振动和氧化等条件的研究应根据产品或样品的贮存条件和研究目的进行设计。三、标示根据稳定性研究结果，需在产品说明书或标签中明确产品的贮存条件和有效期。
稳定性研究过程中采用的检测方法应经过验证，检测过程需合理设计，应尽量避免人员、方法或时间等因素引入的试验误差。否则，需要开展相关研究。液体剂型应采用适宜的方法考察其装量变化情况等。1．温度长期稳定性研究的温度条件应与实际保存条件相一致。
2．纯度应采用多种原理的纯度检测方法进行综合的评估。通过稳定性研究结果的分析和综合评估，明确产品的敏感条件、降解途径、降解速率等信息，制定产品的保存条件和有效期（保存期）。
此外，此前有业内人士注意到《征求意见稿》与以往的指导原则不同，很少用具体的数字。同时，还应对产品进行稳定性的综合评估。
另外，还需要关注应用参考品的一致性和其自身的稳定性。对于不能用适宜方法鉴定的物质或不能用常规分析方法检测纯度的样品，应提出替代试验方法，并证明其合理性。申报临床试验阶段的稳定性研究，应可以说明产品的初步稳定性情况。为规范生物制品稳定性研究，制定本技术指导原则。检测项目应包括产品敏感的，且有可能反映产品质量、安全性和/或有效性的考查项目，如生物学活性、纯度和含量等。一般情况下，生物学活性用效价来表示，是通过与参考品的比较而获得的活性单位。
产品有效期的制定应根据长期稳定性研究结果设定。同时，可依据产品自身的特点考虑体内生物学活性、体外生物学活性或其他替代方法的研究。
该《指导原则》的出台对生物医药行业具有重要的意义，因为相较于化药、中药，生物制品性质较为特殊，很难套用化药、中药的指导原则进行实际操作。中间产物：生产过程中形成的、为下一步工艺所用的物质，不包括原液。
如果有效期（保存期）为一年或一年以内，则长期稳定性研究应为前三个月每月检测一次，以后每三个月一次。2.湿度如能证明包装容器与密封系统具有良好的密封性能，则不同湿度条件下的稳定性研究可以省略。
（五）运输稳定性研究生物制品通常要求冷链保存和运输，对产品（包括原液和成品）的运输过程应进行相应的稳定性模拟验证研究。稳定性研究设计时，应模拟运输时的最差条件，如运输距离、振动频率和幅度及脱冷链等。生物制品稳定性研究一般包括实际贮存条件下的实时稳定性研究（长期稳定性研究）、加速稳定性研究和强制条件试验研究。以下是公告原文：该《指导原则》适用于生物制品的原液、成品或中间产物等的稳定性研究设计、结果的分析等。
同一批产品，在不同时间点收集的稳定性数据应进行趋势分析，用以判断降解情况。研究中使用的参考品应该是经过标准化的物质。
长期稳定性研究采用方法应与产品放行检测用方法相一致。在某些特殊情况下，可灵活调整检测时间，比如，基于初步稳定性研究结果，可有针对性的对产品变化剧烈的时间段进行更密集的检测。
原液或中间产物稳定性研究可以采用与实际应用相同的材质或材料的容器和密封系统。生物制品稳定性研究与评价应当遵循本指导原则，并应符合国家药品管理相关规定的要求。
原则上，浓度不一致的多种规格的产品，均应按照要求分别开展稳定性研究。笔者对比了《征求意见稿》和《指导原则》发现，在最终发布的《指导原则》的最后一部分名词解释中加速稳定性研究的解释中多出了具体数字37℃。长期稳定性研究中，发现有新的降解产物出现或者是含量变化超出限度时，建议对其进行鉴定，同时开展安全性与有效性的评估。（三）项目考虑到生物制品自身的特点，稳定性研究中应采用多种物理、化学和生物学等试验方法，针对多个研究项目对产品进行全面的分析与检定。
对于冻干制品，应明确冻干制品溶解后的稳定性，其中应包括溶解后的贮存条件和最长贮存期。各个阶段稳定性研究样品的生产工艺与质量应一致（即具有代表性），批量应至少满足稳定性研究的需要。
CFDA：《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布 2015-04-20 09:52 · 陈莫伊 4月15日，CFDA发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》。稳定性研究的样品批次数量应至少为三批
有的病要治，有的病要防，生活方式、运动方式、饮食习惯、睡眠习惯都需要做相应的改变。它仅仅是一种提示和信号，提示检测者属于高危人群。
